Laboratoires de contrôle qualité

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Quality Standards
Laboratoires de contrôle qualité"

Objectifs de contrôle qualité de BGP

Les laboratoires de contrôle qualité sont conçus pour respecter les exigences des GLP et des cGMP

Les laboratoires de contrôle qualité, d’une superficie de 1100m2, respectent les normes des BPL et des BPF avec environ 20 zones spécialisées. La disposition prévient les mélanges et les contaminations croisées, avec des classifications telles que la zone non classée contrôlée, la classe D, C et B. 

Des unités de traitement de l’air, des approvisionnements en eau séparés et des fonctionnalités supplémentaires telles que des sas d’air sont stratégiquement incorporés. Les laboratoires disposent d’instruments d’analyse de pointe, tous correctement qualifiés et calibrés pour les tests de contrôle qualité. Gérées par un LIMS, l’intégrité des données et les pistes de vérification sont conformes à la partie 11 du CFR-21.

01

Tests périodiques pour garantir que les produits finaux respectent leurs normes prédéterminées (pureté, sécurité et efficacité

02

Concevoir, développer et valider des techniques fiables pour évaluer la qualité des matières premières et des produits

03

ider à la prise de décision dans les départements (par exemple, R&D, fabrication) en évaluant la qualité des produits et des processus de fabrication

04

Vérifier la variation du processus pendant la fabrication pour améliorer son amélioration continue

Le QC de BGP peut prendre en charge diverses applications biopharmaceutiques, notamment :

Les anticorps monoclonaux, l'insuline et d'autres protéines

Vaccins

Thérapies cellulaires et géniques

Excipients et Adjuvants

BGP Société

Techniques polyvalentes

Nos capacités englobent une large gamme de techniques pour l'évaluation qualitative ou la mesure quantitative d'entités cibles, comprenant des médicaments, des substances biochimiques ou des échantillons organiques :

Ces dosages sont utilisés pour évaluer les propriétés physiques et chimiques des substances, fournissant des informations précieuses sur leur composition.

En exploitant les réactions du système immunitaire pour la détection, ces techniques jouent un rôle crucial dans l’identification et la quantification de substances spécifiques.

Axées sur l’évaluation de l’activité microbienne, ces techniques sont essentielles pour comprendre l’impact des microorganismes sur les échantillons.

Ces techniques évaluent l’activité biologique des substances, à la fois dans des environnements de laboratoire contrôlés (in-vitro) et chez des organismes vivants (in-vivo), offrant une compréhension complète de leurs effets.